Connect with us

Essais cliniques : l’éthique face à l’innovation

Sciences

Essais cliniques : l’éthique face à l’innovation

Essais cliniques : l’éthique face à l’innovation

Depuis l’apparition de la pandémie de Covid-19, au début de l’année 2020, pas moins de 22 vaccins contre le Covid-19 ont été commercialisés, d’après les données rassemblées par l’Unicef, et 103 sont en cours d’évaluation clinique ou réglementaire, mobilisant des centaines de milliers de volontaires à travers le monde.

Cette évaluation nécessite de passer toutes les étapes des essais cliniques sur l’homme, après des tests in vitro et sur animaux. La phase 1 évalue la toxicité, la phase 2 la tolérance et l’efficacité. La phase 3 permet de tester à grande échelle l’intérêt thérapeutique, comparé à un traitement de référence ou à un placebo. Enfin une quatrième phase, après mise sur le marché, vise à détecter des effets indésirables rares. La pandémie a conduit à accélérer l’ensemble de ce processus. Dans le cas des vaccins contre le Covid-19, pour chaque essai clinique de phase 3, 15 000 à 40 000 volontaires sont recrutés.

Derrière cette mobilisation inédite, qui a permis l’adoption en un temps record de vaccins innovants et efficaces, se niche un marché mondial qui n’a cessé de croître depuis les années 1990, celui des contract research organizations (CRO), ces entreprises capables de fournir à l’industrie pharmaceutique et aux institutions publiques un service d’essai clinique intégré, depuis le recrutement des participants et des investigateurs jusqu’à la gestion, l’analyse des données et la rédaction des rapports et des publications. Alors que le développement du vaccin AstraZeneca s’est essentiellement appuyé sur un réseau de laboratoires publics et sur l’Institut Jenner, Moderna et BioNtech ont largement eu recours aux CRO pour leurs essais cliniques de phase 3. Voici par exemple comment l’une d’elles, missionnée aux Etats-Unis par Moderna, se présente sur son site Internet : « Meridian offre une forte implantation nationale qui lui permet un recrutement rapide, y compris pour les études impliquant des cohortes sensibles (seniors, enfants, populations à risque). Leurs travaux de recherche sont publiés dans de prestigieux journaux, dont la revue Vaccine. »

Tous champs médicaux confondus, au 20 septembre, 60 026 essais cliniques étaient en phase de recrutement, dont 6 219 en France, parmi les 389 920 déclarés dans la base de données Clinicaltrials.gov, créée en 2007 en vertu d’un décret de la Food and Drug Administration (FDA) américaine rendant obligatoire la déclaration des résultats des essais cliniques menés aux Etats-Unis. Y sont par ailleurs déclarés les essais cliniques menés dans 129 autres pays au monde.

Il vous reste 86.48% de cet article à lire. La suite est réservée aux abonnés.

Continue Reading
You may also like...
Click to comment

You must be logged in to post a comment Login

Leave a Reply

More in Sciences

To Top
Recherche.fr