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Rappel de boîtes de tranquillisant à cause d’une erreur de notice

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Rappel de boîtes de tranquillisant à cause d’une erreur de notice

Rappel de boîtes de tranquillisant à cause d’une erreur de notice

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Certaines boîtes d’alprazolam, un médicament tranquillisant, sont rappelées par leur fabricant à cause d’une erreur de notice qui laisse croire que la dose maximale est très largement supérieure à la réalité, a annoncé mardi l’autorité française du médicament.

« Un rappel de tous les lots d’Alprazolam HCS 0,25 mg et 0,5 mg, (en) comprimé, actuellement sur le marché est réalisé par le laboratoire Krka », a détaillé dans un communiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

L’alprazolam est l’un des tranquillisants les plus prescrits en France. Il est surtout connu comme Xanax, le nom sous lequel le commercialise le géant Pfizer, mais la molécule est désormais dans le domaine public et produite comme générique par des laboratoires comme Krka.

Si celui-ci est contraint de rappeler toutes ses boîtes d’alprazolam, c’est qu’il a fait une erreur dans la notice.

Il est écrit que le médecin du patient peut augmenter sa dose quotidienne jusqu’à 4 grammes par jour alors qu’il s’agit en réalité d’un maximum de 4 milligrammes. Or, si l’on dépasse la dose recommandée, les conséquences peuvent aller jusqu’à un coma, comme le rappelle l’ANSM.

Celle-ci relativise toutefois la gravité de la situation en notant que l’alprazolam n’est disponible que sur ordonnance, qu’aucun problème n’a pour l’heure été signalé à cause de cette erreur de notice et que Krka ne présente qu’une très faible part des ventes de ce médicament en France.

En tout état de cause, « les comprimés d’Alprazolam HCS ne présentent pas de défaut et ce rappel est réalisé uniquement en raison d’une anomalie au niveau de la notice », insiste l’autorité.

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