Barbara
Le régulateur européen a annoncé mercredi avoir donné son feu vert à l’utilisation à partir de l’âge de 6 mois des vaccins anti-Covid de Pfizer et Moderna, les premiers sérums anti-Covid à être autorisés pour les moins de cinq ans dans l’UE. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a en parallèle également recommandé d’autoriser un vaccin adapté de Moderna ciblant les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale de SARS-CoV-2.
Des doses plus faibles
L’EMA a “recommandé d’inclure l’utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans pour Comirnaty”, de Pfizer, et “l’utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans pour Spikevax”, de Moderna, a déclaré le régulateur européen dans un communiqué. Les doses des deux vaccins dans ces nouvelles tranches d’âge plus jeunes seront plus faibles, a expliqué l’EMA.
Chez les enfants de 6 mois à 4 ans, Comirnaty peut être administré en primo-vaccination en trois doses. Chez les enfants de 6 mois à 5 ans, Spikevax peut être administré en primo-vaccination en deux doses. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que “les bénéfices de Comirnaty et de Spikevax chez les enfants âgés de 6 mois à 4 et 5 ans, respectivement, l’emportent sur les risques”, soulignant que les effets secondaires sont généralement légers ou modérés et améliorés quelques jours après la vaccination.
Une pandémie “toujours en cours”
Le vaccin adapté de Moderna ciblant les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 est quant à lui recommandé pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans ayant déjà eu une primo-vaccination contre le Covid-19. Un vaccin Spikevax adapté ciblant Omicron BA.1 et la souche originale avait été autorisé en septembre.
Omicron et ses sous-variants ont été dominants tout au long de 2022, prenant rapidement la place des variants précédents Alpha et Delta. Les recommandations du CHMP seront désormais transmises à la Commission européenne, qui rendra des décisions finales applicables dans tous les États membres de l’UE, a précisé l’EMA. L’EMA a averti le mois dernier que la pandémie de Covid-19 était “toujours en cours” et a exhorté les pays à instaurer des programmes de rappels de vaccins avant l’hiver.
