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l’Agence européenne des médicaments autorise les vaccins de Pfizer et Moderna contre Omicron

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Vaccination contre le Covid-19 dans un centre à Paris, le 12 mai 2021.

L’Agence européenne des médicaments (AEM) a approuvé, jeudi 1er septembre, les vaccins contre le Covid-19 adaptés au variant Omicron de Pfizer-BioNTech et de Moderna, en vue d’une campagne de rappel cet hiver pour parer une éventuelle nouvelle vague.

Ces vaccins « ciblent le sous-variant d’Omicron BA.1 en plus de la souche originale » du coronavirus, apparu dans la ville chinoise de Wuhan en 2019, a annoncé l’AEM dans un communiqué. Ils sont destinés aux personnes âgées de 12 ans et plus qui ont reçu au moins une primo-vaccination contre le Covid-19.

Ces vaccins sont des versions adaptées des vaccins originaux Comirnaty, de Pfizer-BioNTech, et Spikevax, de Moderna. Ils ne ciblent cependant pas les contagieux lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron, souches dominantes dans le monde ces derniers mois.

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« Prêts à affronter un autre hiver avec le Covid-19 »

L’AEM a récemment déclaré viser l’approbation « dès l’automne » de vaccins contre le Covid ciblant ces deux sous-variants. « D’autres vaccins adaptés incorporant différents variants, tels que les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5, sont en cours d’examen par l’AEM ou seront soumis prochainement et, s’ils sont autorisés, viendront étendre encore l’arsenal de vaccins disponibles », a précisé l’AEM jeudi.

Les vaccins ciblant le variant Omicron sont attendus par les pays européens afin de pouvoir lancer des campagnes de rappel avant une résurgence redoutée des cas de Covid-19 cet hiver. Ces nouveaux vaccins « sont importants pour protéger les Européens contre le risque probable de vagues de contaminations automnales et hivernales », a affirmé dans un communiqué la commissaire européenne à la santé, Stella Kyriakides. « Nous devons être prêts à affronter un autre hiver avec le Covid-19 », a-t-elle ajouté.

Les autorités sanitaires américaines ont déjà autorisé mercredi la nouvelle version des vaccins contre le Covid-19 de Pfizer-BioNTech et de Moderna visant spécifiquement les lignages BA.4 et BA.5 du variant Omicron. Les Etats membres de l’Union européenne (UE) utilisent toujours les vaccins contre le coronavirus approuvés il y a deux ans pour lutter contre la souche originale du virus.

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Ils offrent une certaine protection contre Omicron et ses sous-variants, moins nocifs mais plus contagieux que la souche originale, mais le monde attend des vaccins plus ciblés et efficaces, dans la crainte d’une nouvelle vague cet hiver.

Effets secondaires comparables

Omicron et ses sous-variants ont été dominants tout au long de 2022, prenant rapidement la place des variants précédents Alpha et Delta. Les sous-variants BA.4 et BA.5 sont notamment responsables d’une vague de nouveaux cas en Europe et aux Etats-Unis ces derniers mois.

Tous les patients contaminés par ces variants d’Omicron ont tendance à développer une version plus bénigne de la maladie car ceux-ci s’installent moins dans les poumons et davantage dans les voies aériennes supérieures, provoquant des symptômes tels que fièvre, fatigue et perte d’odorat.

L’AEM a déclaré que son examen des vaccins adaptés de Pfizer-BioNTech et Moderna s’était concentré sur des données d’études en laboratoire et de tests sur la réponse immunitaire contre la souche d’origine et contre le variant Omicron. « Les effets secondaires observés avec les vaccins adaptés sont comparables à ceux observés avec les vaccins originaux et sont généralement légers et de courte durée », a souligné l’agence.

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Le Monde avec AFP

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Written by Stephanie

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