Barbara
# AVERTISSEMENT CONCERNANT UNE APPLICATION IOS DÉFECTUEUSE LIÉE À DES POMPES À INSULINE
Au moins 224 personnes atteintes de diabète ont signalé des blessures liées à une application iOS défectueuse qui a provoqué l’arrêt prématuré de leurs pompes à insuline, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
## LE RAPPEL DE L’APPLICATION MOBILE T:CONNECT DE TANDEM DIABETES CARE
Le mercredi, l’agence a annoncé que le fabricant californien d’appareils médicaux Tandem Diabetes Care a émis un rappel pour la version 2.7 de l’application mobile t:connect pour iOS, utilisée en conjonction avec la pompe à insuline t:slim X2 de l’entreprise. En particulier, le rappel concerne un problème logiciel qui peut provoquer des plantages répétés de l’application et une réinitialisation, entraînant une batterie de pompe drainée par une communication Bluetooth excessive.
## MESURES DE PRÉVENTION ET DE MISE À JOUR POUR LES UTILISATEURS
Cette perte de batterie peut entraîner l’arrêt prématuré de la pompe, selon Tandem, bien que la pompe avertira les utilisateurs d’un arrêt imminent via une alarme et une alerte de basse puissance. La société a informé les clients de mettre à jour l’application mobile vers la version 2.7.1 ou ultérieure, qui devrait corriger le logiciel défectueux.
“Le FDA a identifié cela comme un rappel de classe I – le type le plus sérieux.”
## MISE EN GARDE CONTRE LES CONSÉQUENCES GRAVES
Bien qu’aucun rappel physique n’ait lieu, la FDA a identifié cela comme un rappel de “Classe I” – le plus grave, car il concerne des problèmes de produits pouvant potentiellement causer des blessures graves ou la mort.
“Le FDA a identifié cela comme un rappel de classe I – le type le plus sérieux.”
## RISQUES POTENTIELS POUR LES UTILISATEURS DE POMPES À INSULINE
“L’arrêt de la pompe interrompra la délivrance d’insuline, ce qui pourrait entraîner une sous-délivrance d’insuline et entraîner une hyperglycémie, y compris une hyperglycémie sévère”, a prévenu Tandem dans sa lettre aux clients en mars. “Dans les cas graves d’hyperglycémie dus à une période prolongée sans distribution d’insuline, l’utilisateur peut faire une acidocétose diabétique et peut nécessiter une hospitalisation ou une intervention d’un professionnel de santé.”
## APPEL À LA VIGILANCE ET À LA MISE À JOUR
Aucun décès lié aux problèmes n’a été signalé jusqu’au 15 avril. Tandem encourage les utilisateurs de pompes à être particulièrement vigilants pendant leur sommeil, car il est plus facile de manquer les avertissements de décharge de batterie, et demande aux clients impactés de confirmer qu’ils ont été informés du rappel via ce formulaire en ligne. Pour toute autre question ou préoccupation concernant le rappel de pompe à insuline, les clients doivent contacter directement Tandem Diabetes Care.
Sources:
– [FDA – Tandem Diabetes Care Inc. Recalls Version 2.7 of its Apple iOS t:connect Mobile App used in Conjunction with t:slim X2](https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/tandem-diabetes-care-inc-recalls-version-27-apple-ios-tconnect-mobile-app-used-conjunction-tslim-x2?utm_medium=email&utm_source=govdelivery)
– [Tandem Diabetes Care – Company Update](https://www.tandemdiabetes.com/docs/default-source/legal/company-update/eb2badb3-5dbd-4b0c-8a38-13fde568e11a-_qsf-0018295_a_mobile_app_v2-7_field_correction_notice.pdf?sfvrsn=2f32c8d7_1)
– [Tandem Diabetes Care – Battery Depletion](http://www.tandemdiabetes.com/battery-depletion)
– [Tandem Diabetes Care](https://www.tandemdiabetes.com/)
